Il pregabalin è un nuovo farmaco antiepilettico, avente una struttura di acido -amino butirrico sulla sua struttura molecolare, che ha effetti anticonvulsivanti.
| nome del prodotto | pregabalin |
| CAS n. | 148553-50-8 |
| Purezza | 99% |
| Formula molecolare | C8H17NO2 |
| Peso molecolare | 159.23 |
| Punto di fusione | 194-196°C |
| Densità | 0,997±0,06 g/cm3 (previsto) |
| Aspetto esteriore | Polvere di cristallo bianca |
| Grado | Grado farmaceutico |
| Categoria | Ingrediente farmaceutico attivo (API) |
| Classe di farmaci | Anticonvulsivanti - Analoghi del GABA · Agenti della neuropatia periferica diabetica · Agenti della fibromialgia - Analoghi del GABA · Terapia del dolore neuropatico · Agenti della nevralgia posterpetica |
| Marca | SHXLCHEM |
| Descrizione | Polvere cristallina da bianca a biancastra |
| Identificazione reazione colore | La soluzione di reazione della ninidrina è blu viola |
| Identificazione da parte dell'IR | Lo spettro IR è coerente con lo standard di riferimento |
| solubilità | Poco solubile in acqua a vista |
| Rotazione ottica specifica | Tra +8,5° e +12,0° |
| Sostanza correlata da HPLC (-) Amide | Non più dello 0,15% |
| 4E | Non più dello 0,15% |
| 5E | Non più dello 0,15% |
| Lactum | Non più dello 0,15% |
| Impurità sconosciuta | Non più dello 0,15% |
| Impurità totale | Non più dello 0,15% |
| Metalli pesanti | Non più di 200 ppm |
| Ceneri solfatate | Non più dello 0,1% p/p |
| Perdita all'essiccamento | Non più dello 0,5% p/p |
| metanolo | Non più di 3000 ppm |
| toluene | Non più di 890 ppm |
| N-butanolo | Non più di 5000 ppm |
| Acetato di etile | Non più di 5000 ppm |
| Cloroformio | Non più di 60 ppm |
| N-esano | Non più di 290 ppm |
| Purezza emantiomerica per contenuto HPLC di R-Pregabalin | Non più dello 0,15% dell'area di R-Pregabalin |
| Saggio mediante HPLC (su base secca) | Non più di 98,0 p/p e Non più del 102,0% p/p |
Il pregabalin è un ingrediente farmaceutico attivo (API), solitamente utilizzato per eliminare il dolore causato da danni ai nervi dovuti a diabete, herpes zoster (herpes zoster) o lesioni del midollo spinale. Il pregabalin è anche usato per trattare il dolore nelle persone con fibromialgia. Viene anche usato con altri farmaci per trattare alcuni tipi di convulsioni (crisi focali).
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